《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液(yè)的上市(shì)申请正式(shì)获(huò)药监局受理(lǐ)。此(cǐ)次申报的(de)适应(yīng)症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低卡路(lù)里饮(yǐn)食(shí)和增加(jiā)体力活(huó)动的辅助治疗用于初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液在(zài)国内的(de)减(jiǎn)肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰高血(xuè)糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也(yě)具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发(fā)商(shāng)诺和(hé)诺德(dé)旗下(xià)的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻(gōng)减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世(shì)界(jiè)首富因其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型(xíng)糖(táng)尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然(rán)而(ér)，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国(guó)内很多非糖尿(niào)病(bìng)患者(zhě)迫(pò)不及待(dài)将(jiāng)其用于减重(zhòng)，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰(tài)去年还曾一度断货。在(zài)互联(lián)网售(shòu)药平台，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽的价(jià)格被炒作(zuò)到上(shàng)千(qiān)元，上游多肽(tài)类原(yuán)料药涨价。刚和别人做完回家能发现吗，刚和别人做完能从外表看出来吗p>

　　《科(kē)创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈判(pàn)目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册(cè)申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药(yào)获受理的消息发布次(cì)日，该(gāi)公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生(shēng)物与(yǔ)天吉(jí)生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明康德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研发(fā)平台重(zhòng)磅项目(mù)推进不(bù)断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制药也是多(duō)肽药(yào)物研发及生(shēng)产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极(jí)拓展相关(guān)业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已(yǐ)有多(duō)家公(gōng)司在开发相关(guān)仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展较快处于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那肽（派(pài)格(gé)生(shēng)物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较(jiào)多的(de)GLP-1药物(wù)利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医药(yào)，翰(hàn)宇(yǔ)医(yī)药(yào)，通化(huà)东宝已(yǐ)提(tí)交上(shàng)市(shì)申(shēn)请，其(qí)中华(huá)东(dōng)医药已提交肥胖(pàng)适应症刚和别人做完回家能发现吗，刚和别人做完能从外表看出来吗上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病(bìng)患者(zhě)中应用市(shì)场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患(huàn)者中应用市场空(kōng)间(jiān)将(jiāng)超过200亿人(rén)民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准上看(kàn)，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是体重没达到(dào)这个数字(zì)，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖(pàng)相关(guān)并发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用药后的(de)副(fù)作(zuò)用(yòng)，十分常(cháng)见的(de)有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应的(de)严重程(chéng)度为轻度(dù)或(huò)中度且持续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来，就(jiù)有一些(xiē)专业(yè)医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞(fēi)此前(qián)就在自己录制的短视频(pín)中提(tí)示称，司美格(gé)鲁肽(tài)用(yòng)于减肥(féi)是属于超适应(yīng)证用(yòng)药，医生觉得(dé)患者确实肥(féi)胖了并有很多的合(hé)并症，经(jīng)过评估之后才能给开处方药，不(bù)能(néng)盲(máng)目使用，一定要在医生的(de)指导下使用。

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